Medizinische Geräte

Geräte "Gastrotest"

Wir präsentieren Ihnen das GastroTest-Gerät – eine Videodemonstration und eine Beschreibung der Arbeit.
Entworfen und entwickelt von NTP TKA LLC.

Das GastroTest-Gerät dient zur Bestimmung des Vorhandenseins von Helicobacter pylori-Bakterien im menschlichen Körper durch Überwachung von Änderungen des Ammoniakgehalts in der Ausatemluft. Empfohlen für die Durchführung von Massenerhebungen der Bevölkerung, einschließlich für die Felddiagnostik. Als Ergebnis der Untersuchung wird die Urease-Aktivität des Helicobacter pylori-Bakteriums im Magen des Patienten bestimmt, das eine große Menge des Ureaseenzyms produziert, das Harnstoff unter Bildung von Ammoniak abbaut.

Um sicherzustellen, dass das Unternehmen die Anforderungen und Erwartungen der Verbraucher erfüllen kann, hat LLC NTP TKA ein Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte entwickelt, implementiert und erfolgreich betrieben, das die Anforderungen von ISO 13485: 2016 erfüllt und das Zertifikat Nr. 71860 für Folgendes zertifiziert Bereich Zertifizierung: Design und Entwicklung, Produktion, Verkauf und Wartung von Medizinprodukten für die In-vitro-Diagnostik.

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