Qualitätssystem

GOST ISO 9001-2015 (ISO 9001: 2015)

Um sicherzustellen, dass das Unternehmen die Anforderungen und Erwartungen der Verbraucher erfüllen kann, hat LLC NTP TKA ein Qualitätsmanagementsystem entwickelt, implementiert und erfolgreich betrieben, das die Anforderungen von GOST ISO 9001-2015 (ISO 9001: 2015) erfüllt und von a zertifiziert ist Zertifikatskonformität mit K Nr. 012763.

Die ISO 9001-Zertifizierung wird von einem offiziell akkreditierten Dritten durchgeführt, der das Qualitätssicherungssystem anhand von Standards überprüft und vom Hersteller nach Treu und Glauben implementiert hat. Das Vorhandensein des ISO 9001-Zertifikats ist eine wichtige Garantie dafür, dass alle vom Hersteller gelieferten Produkte die angegebene Qualität erfüllen.

Sie können sich mit der Qualitätsrichtlinie des Unternehmens vertraut machen und Ihr Feedback zur Qualität der Geräte, Vorschläge und Kommentare an info@tkaspb.ru senden – Ihre Meinung ist uns wichtig.

Das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte funktioniert erfolgreich und entspricht den Anforderungen der ISO 13485: 2016, die das Zertifikat Nr. 71860 für den folgenden Zertifizierungsbereich bestätigt: Design und Entwicklung, Herstellung, Verkauf und Wartung von Medizinprodukten für In-vitro Diagnose.

Wir bemühen uns, das Qualitätsmanagementsystem von LLC “NTP” TKA “weiter zu verbessern, damit Sie sicher sein können, dass jedes von unserem Unternehmen hergestellte Gerät in allen Phasen seiner Produktion von hoher Qualität ist!

NTP “TKA” -Produkte haben die folgenden Zertifikate und Erklärungen:

Zertifikate und Konformitätserklärungen, die die Übereinstimmung der Produkte mit allen geltenden Anforderungen bestätigen und den Verkauf von Produkten auf dem Gebiet von Kasachstan, Armenien und der Republik Belarus ermöglichen.

Die Eurasische Konformität (EAC ) ist ein Beschwerdezeichen, das angibt, dass die damit gekennzeichneten Produkte alle in den technischen Vorschriften der EurAsEC der Europäischen Wirtschaftsunion festgelegten Bewertungsverfahren bestanden haben. Dies bedeutet, dass es die Anforderungen aller für dieses Produkt geltenden technischen Vorschriften erfüllt.

Niederspannungsrichtlinie 2014/35 / EU (LVD).
Die Risikoanalyse ist eine neue Anforderung gemäß der LVD-Richtlinie.
Dieses Dokument ist eine Analyse neu auftretender Risiken, die bei Design und Herstellung berücksichtigt werden müssen.

Bescheinigung über die Eintragung in das Register der zuverlässigen Partner Nr. NP-SPB-13

nichtstaatliches Register russischer Unternehmen und Unternehmer , dessen finanzielle und wirtschaftliche Lage von ihrer geschäftlichen Zuverlässigkeit zeugt.
Auf der Grundlage des Gesetzes der Russischen Föderation vom 07.07.1993 Nr. 5340-1 “Über Handels- und Industriekammern in der Russischen Föderation” unterhalten die Russische Industrie- und Handelskammer und die territorialen Handels- und Industriekammern eine Nicht- Staatsregister russischer Unternehmen und Unternehmer, dessen finanzielle und wirtschaftliche Lage sich in ihrer Zuverlässigkeit als Partner für unternehmerische Aktivitäten in der Russischen Föderation und im Ausland zeigt.

Die Aufnahme in das Register gibt seinen Mitgliedern:
  • offizielle Anerkennung als zuverlässiger Geschäftspartner mit Erhalt des RF CCI-Zertifikats;
  • die Möglichkeit, ein positives Image des Unternehmens zu schaffen;
  • die Fähigkeit, verlässliche wirtschaftliche und finanzielle Informationen über potenzielle Partner zu erhalten;
  • die Möglichkeit, Ihr Unternehmen auf dem internationalen Markt angemessen zu vertreten;
  • Informationsunterstützung der Russischen Handelskammer und der Industrie- und Handelskammer St. Petersburg in gedruckten und elektronischen Ausgaben.

Daten zu den Ergebnissen einer speziellen Bewertung der Arbeitsbedingungen

18. April 2018, auf der Grundlage von: Bundesgesetz der Russischen Föderation N 426-FZ “Über eine besondere Beurteilung der Arbeitsbedingungen”, Beschluss des russischen Arbeitsministeriums Nr. 33n vom 24.01.2014 “Nach Genehmigung des Methodik für eine spezielle Bewertung der Arbeitsbedingungen, der Klassifikator für schädliche und (oder) gefährliche Produktionsfaktoren, die Form eines Berichts über eine spezielle Bewertung der Arbeitsbedingungen und Anweisungen zum Ausfüllen “, wurde eine spezielle Bewertung der Arbeitsbedingungen durchgeführt .
Konsolidierte Aufstellung der Ergebnisse des SOUT (* .pdf)

Liste der Maßnahmen zur Verbesserung der Arbeitsbedingungen.
Nach den Ergebnissen des SAWS müssen Arbeitsplätze die Arbeitsbedingungen nicht verbessern.